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Esta revisão sintetizou as evidências de ensaios clínicos randomizados comparando o efeito de substitutos de refeição (MRs) como parte de uma intervenção de perda de peso com dietas convencionais de perda de peso baseadas em alimentos sobre o risco cardiometabólico em indivíduos com pré-diabetes e características da síndrome metabólica. MEDLINE, EMBASE e Cochrane Library foram pesquisados até 16 de janeiro de 2024. Os dados foram reunidos usando o método genérico de variância inversa e expressos como diferença média [intervalos de confiança de 95%). A certeza geral da evidência foi avaliada usando GRADE. Dez ensaios (n = 1254) atenderam aos critérios de elegibilidade. As RMs levaram a maiores reduções no peso corporal (−1,38 kg [−1,81, −0,95]), índice de massa corporal (IMC, −0,56 kg/m2 [−0,78, −0,34]), circunferência da cintura (−1,17 cm [−1,93, −0,41]), HbA1c (−0,11% [−0,22, 0,00]), LDL-c (−0,18 mmol/L [−0,28, −0,08]), não-HDL-c (−0,17 mmol/L [−0,33, −0,01]) e pressão arterial sistólica (−2,22 mmHg [−4,20, −0,23]). A certeza geral da evidência foi baixa a moderada devido à imprecisão e/ou inconsistência. A evidência disponível sugere que incorporar MRs em uma intervenção de perda de peso leva a pequenas reduções importantes no peso corporal, IMC, LDL-c, não-HDL-c e pressão arterial sistólica, e reduções triviais na circunferência da cintura e HbA1c, além daquelas vistas com dietas convencionais de perda de peso baseadas em alimentos.