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Objetivo Este estudo procurou avaliar o efeito de 52 semanas de liberação prolongada (XR) de exenatida na manutenção da redução do IMC induzida pela terapia substituta de refeição (TRM) em adolescentes com obesidade grave. Métodos Neste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, 100 participantes com idades entre 12 e 18 anos com IMC ≥ 1,2 × percentil 95 foram inscritos em uma fase inicial de MRT de curto prazo. Aqueles que alcançaram redução ≥5% do IMC durante o run-in foram então randomizados para 52 semanas de exenatida XR 2,0 mg ou placebo semanalmente. Ambos os grupos também receberam terapia de estilo de vida. O desfecho primário pré-especificado foi a variação percentual média no IMC desde a randomização (após o run-in) até 52 semanas na população com intenção de tratar. Resultados Um total de 100 participantes foram inscritos e 66 (idade média de 16 = [DP 1,5] anos; 47% mulheres) alcançaram redução ≥5% do IMC com TRM e foram randomizados (33 para exenatida XR e 33 para placebo). Desde a randomização (após o run-in) até 52 semanas, o IMC médio aumentou 4,6% e 10,1% nos grupos exenatida XR e placebo, respectivamente. O efeito do tratamento com exenatido XR subtraído com placebo foi de -4,1% (IC 95%: -8,6% a 0,5%, p = 0,078). Conclusões Embora não tenha alcançado significância estatística, o exenatido XR, comparado ao placebo, pode mitigar parcialmente a propensão à recuperação do IMC em adolescentes que alcançaram perda de peso inicial com intervenção dietética.