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Tirzepatide for the treatment of obesity: Rationale and design of the SURMOUNT clinical development program

Artigo de periódico
Tirzepatide for the treatment of obesity: Rationale and design of the SURMOUNT clinical development program
2023
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Hoja de publicación

Nome da publicação: Tirzepatide for the treatment of obesity: Rationale and design of the SURMOUNT clinical development program

Autores: Carel W. le Roux, Shuyu Zhang, Louis J. Aronne, Robert F. Kushner, Ariana M. Chao, Sriram Machineni, Julia Dunn, Farai B. Chigutsa, Nadia N. Ahmad, Mathijs C. Bunck

Fuente: Obesity

Publicado en: 2023

Tipo de archivo: Artigo de periódico

Enlace al original

Resumen

Objective Obesity is a growing global concern compounded by limited availability of effective treatment options. The SURMOUNT development program aims to evaluate the efficacy and safety of tirzepatide as an adjunct to lifestyle intervention compared with placebo on chronic weight management in adults with BMI ≥ 27 kg/m2 with or without type 2 diabetes. Methods The SURMOUNT program includes four global phase 3 trials NCT04184622 (SURMOUNT-1), NCT04657003 (SURMOUNT-2), NCT04657016 (SURMOUNT-3), and NCT04660643 (SURMOUNT-4). Participants are randomized to once-weekly subcutaneous tirzepatide versus placebo in a double-blind manner. The primary end point in all trials is the percentage change in body weight from randomization to end of treatment. Results for the primary end point for SURMOUNT-1 were published recently and results for the other trials are expected in 2023. Results Across trials, participants have a mean age of 44.9 to 54.2 years, are mostly female (50.7% to 69.7%), and have a mean BMI of 36.1 to 38.9. Conclusions The extensive assessment of once-weekly tirzepatide in the global SURMOUNT program will detail the clinical effects of this first-in-class glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 receptor agonist in chronic weight management.

Resumen traducido por

Objectivo A obesidade é uma preocupação global crescente, agravada pela disponibilidade limitada de opções de tratamento eficazes. O programa de desenvolvimento SURMOUNT visa avaliar a eficácia e segurança da tirzepatida como um complemento à intervenção no estilo de vida em comparação com o placebo no controlo crónico do peso em adultos com IMC ≥ 27 kg/m2 com ou sem diabetes tipo 2. Métodos O programa SURMOUNT inclui quatro ensaios globais de fase 3 NCT04184622 (SURMOUNT-1), NCT04657003 (SURMOUNT-2), NCT04657016 (SURMOUNT-3) e NCT04660643 (SURMOUNT-4). Os participantes são randomizados para tirzepatida subcutânea uma vez por semana versus placebo de forma duplo-cega. O desfecho primário em todos os ensaios é a variação percentual no peso corporal desde a randomização até o final do tratamento. Os resultados do desfecho primário do SURMOUNT-1 foram publicados recentemente e os resultados dos outros ensaios são esperados em 2023. Resultados Em todos os ensaios, os participantes têm uma idade média de 44,9 a 54,2 anos, são em sua maioria mulheres (50,7% a 69,7%), e têm IMC médio de 36,1 a 38,9. Conclusões A extensa avaliação da tirzepatida uma vez por semana no programa global SURMOUNT irá detalhar os efeitos clínicos deste polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon, o primeiro da classe, no controle de peso crônico.