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Phenotype tailored lifestyle intervention on weight loss and cardiometabolic risk factors in adults with obesity: a single-centre, non-randomised, proof-of-concept study

Artigo de periódico
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Phenotype tailored lifestyle intervention on weight loss and cardiometabolic risk factors in adults with obesity
2023
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Hoja de publicación

Nome da publicação: Phenotype tailored lifestyle intervention on weight loss and cardiometabolic risk factors in adults with obesity: a single-centre, non-randomised, proof-of-concept study

Autores: Lizeth Cifuentes, Wissam Ghusn, Fauzi Feris, Alejandro Campos, Daniel Sacoto, Alan De La Rosa, Alison McRae, Thom Rieck, Sara Mansfield, Jason Ewoldt, Jamie Friend, Karen Grothe, Ryan J. Lennon, Maria D. Hurtado, Matthew M. Clark, Michael Camilleri, Donald D. Hensrud, Andres Acosta

Fuente: eClinicalMedicine

Publicado en: 2023

Tipo de archivo: Artigo de periódico

Enlace al original

Resumen

Background
Lifestyle interventions for weight loss are currently not individualised to underlying pathophysiology and behavioral traits in obesity. We aim to compare the outcome of a standard lifestyle intervention (SLI) to phenotype-tailored lifestyle interventions (PLI) on weight loss, cardiometabolic risk factors and physiologic variables contributing to obesity.
Methods
This 12-week, single-centre non-randomised proof-of-concept clinical trial including men and women aged 18–65 years with a body mass index (BMI) greater than 30 without history of any bariatric procedure, and current use of any medication known to affect weight. Participants lived anywhere in the United States, and underwent in-person testing in Rochester, MN at a teaching hospital. All participants completed in-person phenotype testing at baseline and after 12 weeks. Participants were assigned to their intervention based on their period of enrollment. In the first phase, participants were assigned to SLI with a low-calorie diet (LCD), moderate physical activity, and weekly behavioral therapy sessions. In the second phase, other participants were assigned to PLI according to phenotype: abnormal satiation (time-restricted volumetric LCD); abnormal postprandial satiety (LCD with pre-meal protein supplementation); emotional eating (LCD with intensive behavioral therapy); and abnormal resting energy expenditure (LCD with post-workout protein supplementation and high-intensity interval training). The primary outcome was total body weight loss in kg at 12 weeks using multiple imputation for missing data. Linear models estimated the association of study group allocation and study endpoints adjusting for age, sex, and baseline weight. This study was registered with ClinicalTrials.gov, NCT04073394.
Findings
Between July 2020 and August 2021, 211 participants were screened, and 165 were assigned to one of the two treatments in the two phases: 81 SLI (mean [SD] age 42.9 [12] years; 79% women; BMI 38.0 [6.0]) and 84 PLI (age 44.8 [12.2] years; 83% women; BMI 38.7 [6.9]); 146 completed the 12-week programs. The weight loss was −7.4 kg (95%CI, −8.8, −6.0) with PLI vs. −4.3 kg (95%CI, −5.8, −2.7) with SLI (difference, −3.1 kg [95%CI, −5.1 to −1.1]; P = 0.004). No adverse events were reported in any group.
Interpretation
Phenotype-tailored lifestyle interventions may result in significant weight loss, but a randomised controlled trial is required to confirm causality.

Resumen traducido por

Fundo
Atualmente, as intervenções no estilo de vida para perda de peso não são individualizadas de acordo com a fisiopatologia subjacente e os traços comportamentais da obesidade. Nosso objetivo é comparar o resultado de uma intervenção padrão no estilo de vida (SLI) com intervenções de estilo de vida sob medida para o fenótipo (PLI) na perda de peso, fatores de risco cardiometabólicos e variáveis ​​​​fisiológicas que contribuem para a obesidade.
Métodos
Este ensaio clínico de prova de conceito, não randomizado, de centro único, com duração de 12 semanas, incluindo homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) superior a 30, sem histórico de qualquer procedimento bariátrico e uso atual de qualquer medicamento conhecido por afetar o peso. Os participantes moravam em qualquer lugar dos Estados Unidos e foram submetidos a testes presenciais em Rochester, MN, em um hospital universitário. Todos os participantes completaram o teste fenotípico presencial no início do estudo e após 12 semanas. Os participantes foram designados para sua intervenção com base no período de inscrição. Na primeira fase, os participantes foram designados para SLI com dieta hipocalórica (LCD), atividade física moderada e sessões semanais de terapia comportamental. Na segunda fase, outros participantes foram designados para PLI de acordo com o fenótipo: saciedade anormal (LCD volumétrica com restrição de tempo); saciedade pós-prandial anormal (LCD com suplementação proteica pré-refeição); alimentação emocional (LCD com terapia comportamental intensiva); e gasto energético anormal em repouso (LCD com suplementação proteica pós-treino e treinamento intervalado de alta intensidade). O desfecho primário foi a perda total de peso corporal em kg às 12 semanas, utilizando imputação múltipla para dados faltantes. Os modelos lineares estimaram a associação entre a alocação dos grupos de estudo e os desfechos do estudo, ajustando-se para idade, sexo e peso basal. Este estudo foi registrado em ClinicalTrials.gov, NCT04073394.
Descobertas
Entre julho de 2020 e agosto de 2021, 211 participantes foram triados e 165 foram designados para um dos dois tratamentos nas duas fases: 81 DEL (idade média [DP] 42,9 [12] anos; 79% mulheres; IMC 38,0 [6,0] ) e 84 PLI (idade 44,8 [12,2] anos; 83% mulheres; IMC 38,7 [6,9]); 146 completaram os programas de 12 semanas. A perda de peso foi de -7,4 kg (IC 95%, -8,8, -6,0) com PLI vs. -4,3 kg (IC 95%, -5,8, -2,7) com SLI (diferença, -3,1 kg [IC 95%, - 5,1 a −1,1]; P = 0,004). Nenhum evento adverso foi relatado em nenhum grupo.
Interpretação
Intervenções de estilo de vida adaptadas ao fenótipo podem resultar em perda significativa de peso, mas é necessário um ensaio clínico randomizado para confirmar a causalidade.

Tags Relacionadas

AdultoComorbidadesEstratégias de intervençãoFisiopatologiaObesidade