Resumo traduzido por

O estudo STEP 5 avaliou a eficácia e a segurança de 2,4 mg de semaglutida subcutânea uma vez por semana versus placebo (ambos mais intervenção comportamental) para tratamento de longo prazo de adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, sem diabetes. Os objetivos coprimários foram a alteração percentual no peso corporal e a obtenção de perda de peso ≥5% na semana 104. A eficácia foi avaliada entre todos os participantes randomizados, independentemente da descontinuação do tratamento ou da intervenção de resgate. De 5 de outubro de 2018 a 1 de fevereiro de 2019, 304 participantes foram aleatoriamente designados para receber semaglutida 2,4 mg (n = 152) ou placebo (n = 152), dos quais 92,8% completaram o ensaio (participaram na visita de segurança de final do ensaio). A maioria dos participantes era do sexo feminino (236 (77,6%)) e da raça branca (283 (93,1%)), com idade média (dp) de 47,3 (11,0) anos, índice de massa corporal de 38,5 (6,9) kg m–2 e peso de 106,0 (22,0)kg. A alteração média no peso corporal desde o início até a semana 104 foi de -15,2% no grupo semaglutida (n = 152) versus -2,6% com placebo (n = 152), para uma diferença de tratamento estimada de -12,6 pontos percentuais (95% intervalo de confiança, −15,3 a −9,8; P < 0,0001). Mais participantes no grupo semaglutida do que no grupo placebo alcançaram perda de peso ≥5% em relação ao valor basal na semana 104 (77,1% versus 34,4%; P < 0,0001). Eventos adversos gastrointestinais, principalmente leves a moderados, foram relatados com mais frequência com semaglutida do que com placebo (82,2% versus 53,9%). Em resumo, em adultos com excesso de peso (com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso) ou obesidade, o tratamento com semaglutida levou a uma perda de peso substancial e sustentada ao longo de 104 semanas versus placebo.