Resumo traduzido por

Fundo
Atualmente, as intervenções no estilo de vida para perda de peso não são individualizadas de acordo com a fisiopatologia subjacente e os traços comportamentais da obesidade. Nosso objetivo é comparar o resultado de uma intervenção padrão no estilo de vida (SLI) com intervenções de estilo de vida sob medida para o fenótipo (PLI) na perda de peso, fatores de risco cardiometabólicos e variáveis ​​​​fisiológicas que contribuem para a obesidade.
Métodos
Este ensaio clínico de prova de conceito, não randomizado, de centro único, com duração de 12 semanas, incluindo homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos com índice de massa corporal (IMC) superior a 30, sem histórico de qualquer procedimento bariátrico e uso atual de qualquer medicamento conhecido por afetar o peso. Os participantes moravam em qualquer lugar dos Estados Unidos e foram submetidos a testes presenciais em Rochester, MN, em um hospital universitário. Todos os participantes completaram o teste fenotípico presencial no início do estudo e após 12 semanas. Os participantes foram designados para sua intervenção com base no período de inscrição. Na primeira fase, os participantes foram designados para SLI com dieta hipocalórica (LCD), atividade física moderada e sessões semanais de terapia comportamental. Na segunda fase, outros participantes foram designados para PLI de acordo com o fenótipo: saciedade anormal (LCD volumétrica com restrição de tempo); saciedade pós-prandial anormal (LCD com suplementação proteica pré-refeição); alimentação emocional (LCD com terapia comportamental intensiva); e gasto energético anormal em repouso (LCD com suplementação proteica pós-treino e treinamento intervalado de alta intensidade). O desfecho primário foi a perda total de peso corporal em kg às 12 semanas, utilizando imputação múltipla para dados faltantes. Os modelos lineares estimaram a associação entre a alocação dos grupos de estudo e os desfechos do estudo, ajustando-se para idade, sexo e peso basal. Este estudo foi registrado em ClinicalTrials.gov, NCT04073394.
Descobertas
Entre julho de 2020 e agosto de 2021, 211 participantes foram triados e 165 foram designados para um dos dois tratamentos nas duas fases: 81 DEL (idade média [DP] 42,9 [12] anos; 79% mulheres; IMC 38,0 [6,0] ) e 84 PLI (idade 44,8 [12,2] anos; 83% mulheres; IMC 38,7 [6,9]); 146 completaram os programas de 12 semanas. A perda de peso foi de -7,4 kg (IC 95%, -8,8, -6,0) com PLI vs. -4,3 kg (IC 95%, -5,8, -2,7) com SLI (diferença, -3,1 kg [IC 95%, - 5,1 a −1,1]; P = 0,004). Nenhum evento adverso foi relatado em nenhum grupo.
Interpretação
Intervenções de estilo de vida adaptadas ao fenótipo podem resultar em perda significativa de peso, mas é necessário um ensaio clínico randomizado para confirmar a causalidade.