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Feasibility of online behavioral clinical trials: The future of weight management randomized clinical trials?

Artigo de periódico
Feasibility of online behavioral clinical trials: The future of weight management randomized clinical trials?
2022
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Ficha da publicação

Nome da publicação: Feasibility of online behavioral clinical trials: The future of weight management randomized clinical trials?

Autores: Tricia M. Leahey, Julie Pham, Zeely Denmat, Kyrstyn Jenkins, Cheyenne Harris‐Starling, Carnisha Gilder, Amy A. Gorin

Fonte: Obesity Science &, Practice

Publicado em: 2022

Tipo de arquivo: Artigo de periódico

Tipo de estudo: Ensaio clínico

Link para o original

Resumo

Objective
Behavioral weight management trials are traditionally conducted in-person. The COVID-19 shutdown halted in-person operations, forcing investigators to develop new methods for remote treatment and assessment delivery without additional funding for website development or remote equipment. This study examined the feasibility and acceptability of remote procedures from an ongoing weight management trial impacted by COVID-19.

Methods
Using a quasi-experimental longitudinal design, in-person (pre-COVID) and remote (COVID) treatment and assessment procedures were used. Attendance at in-person versus remote (videoconference) treatment sessions was compared. Acceptability of treatment modalities (in-person vs. remote) was examined via self-report. Validity and reliability were assessed on bathroom scales. Attendance at remote (videoconference + mailed, scales) versus in-person assessment sessions was compared. Finally, exploratory analyses were conducted to determine whether participant characteristics moderated the effects.

Results
Remote treatment attendance was significantly better than in-person. Overall, there was no significant difference in modality preference. However, Hispanic (vs. non-Hispanic) individuals had greater preference for remote options and attended more remote treatment sessions. Bathroom scales demonstrated excellent validity and reliability. Adherence to remote and in-person assessment sessions was similar.

Conclusions
COVID-19 has provided an opportunity to rethink how we conduct research. Results herein establish an evidence-base to support a paradigm shift to remote clinical trial procedures. Such a shift may enhance diversity in clinical trials.

Resumo traduzido por

Objetivo
Os testes comportamentais de controle de peso são tradicionalmente realizados pessoalmente. A paralisação da COVID-19 interrompeu as operações presenciais, forçando os investigadores a desenvolver novos métodos para tratamento remoto e entrega de avaliação sem financiamento adicional para desenvolvimento de website ou equipamento remoto. Este estudo examinou a viabilidade e aceitabilidade de procedimentos remotos de um ensaio de controle de peso em andamento impactado pela COVID-19.

Métodos
Utilizando um desenho longitudinal quase experimental, foram utilizados procedimentos de avaliação e tratamento presencial (pré-COVID) e remoto (COVID). A participação em sessões de tratamento presenciais versus remotas (videoconferência) foi comparada. A aceitabilidade das modalidades de tratamento (presencial vs. remoto) foi examinada por meio de autorrelato. A validade e a confiabilidade foram avaliadas em balanças de banheiro. Foi comparada a participação em sessões de avaliação remotas (videoconferência + correspondência, escalas) versus sessões de avaliação presenciais. Finalmente, foram realizadas análises exploratórias para determinar se as características dos participantes moderaram os efeitos.

Resultados
O atendimento remoto ao tratamento foi significativamente melhor do que o presencial. No geral, não houve diferença significativa na preferência da modalidade. No entanto, os indivíduos hispânicos (vs. não-hispânicos) tiveram maior preferência por opções remotas e participaram de mais sessões de tratamento remoto. As balanças de banheiro demonstraram excelente validade e confiabilidade. A adesão às sessões de avaliação remotas e presenciais foi semelhante.

Conclusões
A COVID-19 proporcionou uma oportunidade para repensar a forma como conduzimos a investigação. Os resultados aqui estabelecidos estabelecem uma base de evidências para apoiar uma mudança de paradigma para procedimentos de ensaios clínicos remotos. Tal mudança pode aumentar a diversidade nos ensaios clínicos.