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A obesidade representa um desafio significativo para a saúde pública entre mulheres de meia-idade, impulsionada por alterações fisiológicas associadas ao envelhecimento e à menopausa. Este ensaio clínico randomizado controlado, de quatro braços, com grupos paralelos e avaliação cega, investigou os efeitos de 12 semanas de alimentação flexível com restrição de tempo de 8 horas (flexTRE) e exercício aeróbico (EX), isoladamente ou em combinação (flexTRE+EX), na composição corporal e na saúde metabólica em um ambiente de vida livre. O recrutamento de participantes começou em 1º de setembro de 2023 e a coleta de dados foi concluída em 1º de julho de 2024. Conduzido em um único centro de pesquisa em Hong Kong, o ensaio recrutou mulheres de 40 a 60 anos com sobrepeso/obesidade. As participantes foram randomizadas na proporção de 1:1:1:1 para um dos grupos flexTRE, EX, flexTRE+EX ou controle (CON) (n = 26 por grupo), com todas as 104 participantes incluídas na análise final por intenção de tratar. Os desfechos foram avaliados no início do estudo e na 12ª semana. O desfecho primário foi a massa gorda. O grupo flexTRE+EX apresentou a maior redução de massa gorda em comparação com o grupo CON (diferença média ajustada [Intervalo de Confiança de 99%] −2,85 kg [−4,01 a −1,69]), além de benefício adicional em relação ao grupo flexTRE isoladamente (−1,56 kg [−2,74 a −0,38]) e ao grupo EX isoladamente (−2,01 kg [−3,21 a −0,81]). Os desfechos secundários foram relatados no texto principal. Não foram relatados eventos adversos graves e a adesão foi alta (83% a 87%) em todos os grupos de intervenção. Esses achados sugerem que a abordagem combinada reduz efetivamente a massa gorda e melhora os parâmetros metabólicos relacionados, oferecendo uma estratégia viável e eficaz para mulheres de meia-idade com sobrepeso/obesidade.