Resumo traduzido por

Antecedentes Mulheres com obesidade e infertilidade são aconselhadas a perder peso antes da concepção e do tratamento da infertilidade para melhorar as taxas de gravidez e os resultados do parto, embora faltem evidências confirmatórias de ensaios randomizados. Avaliamos se uma intervenção intensiva no estilo de vida pré-concepcional com perda aguda de peso é superior a uma intervenção neutra em termos de peso para alcançar um nascimento saudável. Métodos e resultados Neste estudo aberto, randomizado e controlado (FIT-PLESE), 379 mulheres com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2) e infertilidade inexplicável foram distribuídas aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para 2 grupos de modificação de estilo de vida pré-concepção com duração de 16 anos. semanas, entre julho de 2015 e julho de 2018 (acompanhamento final em setembro de 2019) seguido de terapia de infertilidade. O desfecho primário foi a incidência de nascidos vivos saudáveis ​​(bebês a termo com peso normal sem grandes anomalias). Isso foi conduzido em 9 centros de saúde acadêmicos nos Estados Unidos. O grupo intensivo passou por aumento de atividade física e perda de peso (meta de 7%) por meio de substitutos de refeição e medicamentos (Orlistat) em comparação com um grupo padrão com aumento de atividade física apenas sem perda de peso. Isto foi seguido por tratamento empírico padronizado de infertilidade que consiste em 3 ciclos de estimulação ovariana/inseminação intrauterina. Os resultados de qualquer gravidez resultante foram rastreados. Entre 191 mulheres randomizadas para o grupo de estilo de vida padrão, 40 abandonaram o estudo antes da concepção; entre 188 mulheres randomizadas para o grupo de estilo de vida intensivo, 31 abandonaram o estudo antes da concepção. Todas as mulheres randomizadas foram incluídas na análise de intenção de tratar para o desfecho primário de um nascido vivo saudável. Não houve diferenças significativas na incidência de nascidos vivos saudáveis ​​[padrão 29/191 (15,2%), intensivo 23/188 (12,2%), razão de taxa 0,81 (0,48 a 1,34), P = 0,40]. O intensivo teve perda de peso significativa em comparação ao padrão (-6,6 ± 5,4% versus -0,3 ± 3,2%, P <0,001). Houve melhorias na saúde metabólica, incluindo uma diminuição acentuada na incidência da síndrome metabólica (linha de base até 16 semanas: padrão: 53,6% a 49,4%, intensivo 52,8% a 32,2%, P = 0,003). Os efeitos colaterais gastrointestinais foram significativamente mais comuns em regime intensivo. Houve uma perda de gravidez maior, mas não significativa, no primeiro trimestre no grupo intensivo (33,3% versus 23,7% no padrão, taxa de taxa de 95% 1,40, intervalo de confiança [IC] de 95%: 0,79 a 2,50). As principais limitações do estudo são o poder limitado do estudo para detectar complicações raras e a dificuldade de desenho em encontrar uma intervenção de controle adequada e correspondente ao tempo, uma vez que a intervenção de exercício padrão pode ter sido potencialmente útil ou prejudicial. Conclusões Uma intervenção intensiva no estilo de vida pré-concepção para perda de peso não melhorou a fertilidade ou os resultados do nascimento em comparação com uma intervenção de exercício sem perda de peso direcionada. A melhoria na saúde metabólica pode não se traduzir em melhoria da fecundidade feminina.